Utvider krav til fargemerking av anestesilegemidler

Det har i flere år vært jobbet med å lage standarder for fargemerking av anestesilegemidler både i Norge og internasjonalt.

I anskaffelsen 2801c legemidler injeksjon infusjon som nylig ble utlyst, stiller Sykehusinnkjøp nå krav til fargemerking av alle anestesilegemidlene som omfattes av en internasjonal ISO-standard. I praksis betyr dette at hver legemiddelgruppe er merket med en bestemt farge.

– Budskapet fra fagmiljøet til oss har vært at fargemerking av anestesilegemidler er viktig for å redusere sannsynligheten for at det gjøres feil, altså at ulike medisiner forveksles. I anestesi-situasjoner går ting raskt og mange medisiner brukes samtidig. Fargemerking vil kunne bidra til at alt går riktig for seg. Derfor har vi nå utarbeidet nye krav om dette i anskaffelsen som er utlyst nå, sier fagrådgiver Maja Flønes Monsen i Sykehusinnkjøp.

Intern regional standard

Da Sykehusinnkjøp sist gang lyste ut konkurransen legemidler injeksjon infusjon i 2023, var fargemerking et krav for ferdigfylte sprøyter, med henvisning til en norsk ISO-standard for fargemerking. For noen spesielt utsatte legemidler var det i tillegg inntatt ekstra krav til fargemerking for å skille ulike styrker av legemidlene fra hverandre. Disse kravene hadde god effekt, og det leveres nå flere ferdigfylte sprøyter med ønsket fargekode, og flere legemidler som har fargekoder for ulike styrker.

Siden sist utlysning har den norske ISO-standarden blitt avviklet som følge av at det finnes en internasjonal ISO-standard. Det norske fagmiljøet ønsket imidlertid å opprettholde en egen standard, og den norske ISO-standarden er derfor byttet ut med en intern regional standard for fargemerking. Det henvises til både denne og den internasjonale standarden i den nye utlysningen. De to standardene er i stor grad sammenfallende, og dette vil ikke medføre problemer når konkurransen skal evalueres, forklarer Flønes Monsen.

Poeng for fargemerking

Selv om det finnes en internasjonal standard for fargemerking er ikke denne inntatt i EU-regelverket om merking av legemidler. Det er derfor helt opp til leverandørene om de ønsker å følge den internasjonale ISO-standarden for fargemerking eller ikke.

Kravene i anskaffelsen er satt opp sånn at de som leverer fargemerking i tråd med ønsket fra klinikken, får poeng for dette i evalueringen. Det vil da være mulig å vinne konkurransen med en litt høyere pris enn en konkurrent som eventuelt ikke har fargemerking i tråd med standarden.

– Det er ingen garanti for at de som vinner kontrakten har fargemerking i henhold til ønsket standard. At dette er satt opp som krav i anskaffelsen, vil uansett ha en stor effekt når leverandørene planlegger å gjøre endringer i layout, og vi forventer at dette vil bidra til at mange leverandører nå endrer farge på de aktuelle produktene, sier fagrådgiveren.